希望有官方回复一下,这是真的吗?你怎么看?
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这么大事如果是真的,成果应属于国家的,当然应由国家层媒体发布,个人理解。
新京报讯(记者 李一凡 吴荣奎)今日(2月25日)上午,天津大学对外宣布,该校黄金海教授团队成功研发新型冠状病毒口服疫苗,引发关注。随后新京报记者从天津大学获知,黄金海本人已4倍量口服新冠疫苗样品,无任何副反应。黄金海教授则回应新京报称,疫苗目前仅是研制成功,离上市还很漫长,还未进行临床验证和推广使用。
目前仅是研制成功,还未进行临床验证和推广使用。 受访者供图
今日,新京报记者从天津大学方面了解到,该校生命科学学院黄金海教授团队已经成功研发出新型冠状病毒口服疫苗,该疫苗以食品级安全酿酒酵母为载体,以新型冠状病毒S蛋白为靶点产生抗体。黄金海教授本人已经4倍量口服新冠疫苗样品,无任何副反应。目前科研团队正在寻求合作方,希望能推动疫苗早日走向临床,为疫情防控发挥作用。
随后,天津大学黄金海教授向新京报记者表示,其所在团队已将口服疫苗研制出来,也做了一些样品,“目前推断疫苗有效,是因为前期进行过动物类似的疫苗实验,证明是有效果的。针对该口服疫苗是否有效果,后续还必须继续进行实验包括人体实验,通过后,才能证明确有疗效。”黄金海坦言,目前团队只是完成疫苗的一些技术性和制造性的前期工作。
黄金海还对新京报记者表示,疫苗后续还要进行临床应用,“首先要通过动物的毒理学实验,还有一些药效学实验,还要经过评价,最后还要审批,医院合作,效果评价,然后才能二级三级大量应用。”
另据天津大学介绍,疫苗从研制到上市是一个严谨而漫长的过程,目前该团队正在积极布置进行动物毒理学、免疫效力、中试生产等评价,希望有资质的企业和单位合作完成疫苗后续评价流程,加速推进疫苗的临床验证和推广使用,助力疫情防控。
黄金海称,“我希望与有资质、有能力的单位合作,后续哪怕他们拿出去生产转化研究都可以。万一评价很好,希望他们能够尽快生产。”
那么从疫苗研制到正式上市,一般情况下需要几个月?黄金海对新京报记者表示,最快也要到五六月份,“一般的疫苗研发没有多少年是不行的。”
新京报记者从天津大学掌握的一份数据资料显示,该疫苗以食品级安全酿酒酵母为载体,以新型冠状病毒S蛋白为靶点产生抗体。目前,黄金海团队已完成重组菌株构建、筛选、蛋白表达、发酵动力学等核心技术开发内容,并制备了少量胶囊、奶片、颗粒剂口服防治制剂样品。
消息确实是真的,但是,这距离上市,还有非常漫长的时间,因为药物的上市必须做临床试验,钟南山院士此前也表示,临床试验可以加快绿色通道,但必须走程序。因为,药品的特殊性质,稍不留心,可能会带来非常大的影响,因此必须谨慎。
目前,黄金海教授虽然声明已经研发成功了,但是,疫苗进入临床后,究竟药效如何、安全性如何,存在多大的个体差异,都还未知,这些流程走下来还需要非常长的时间。
此外,即使审批下来,确定了有效性的安全性,那么生产也是面临问题的,药品的从小剂量生产到中试放大,再到完全投产,产能爬坡,都会面临非常多复杂的问题。比如发酵罐罐体温度、溶氧、菌体、补料速度等传质、扩散动力学因素,这些都是在实验室小剂量生产不需要面对的问题,而到了大规模生产,这些问题会变得非常棘手。
因此,这个消息虽然是个好消息,但是距离能用上,还有很长一段时间。
口服疫苗?这么神奇的东东新闻联播应该会播吧……
当前局势,人们迫切希望疫苗早日问世,所以说什么的都有,不过还是以官方权威发布消息为准比较可信些!
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